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热烈祝贺我公司顺利通过GMP认证

文字:[大][中][小] 2019-5-10    浏览次数:408    

热烈祝贺我公司顺利通过GMP认证

      2019年3月15日-17日,由安徽省食品药品监督管理局GMP认证中心组织的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》现场检查专家组,对安徽美欣制药有限公司片剂生产线(黄大仙挂牌彩图猜解)进行GMP现场检查。通过三天的紧张工作,专家组在本次现场检查中未发现严重缺陷项目,发现1条主要缺陷项和几条一般缺陷项,总体评价完全符合新版药品GMP的要求,并于2019年5月顺利获得GMP证书(证书编号:AH20190601)。

      在检查验收过程中,专家组本着公正、公平的原则,以认真负责的态度,对照新颁发的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,主要针对公司的质量管理体系、人员卫生、物料贮存和发放、厂房设施、生产管理、验证与确认、偏差与变更调查处理、生产工艺、产品发运和召回、文件系统等方面逐项逐条进行考核评定。专家们通过听取汇报、全面查阅资料、查看现场、集体提问、个别抽查等多种形式,全面掌握每一个被检项目的实际情况,决不放过任何一个细小环节,从而得出客观、真实、准确的评价,安徽美欣制药有限公司以健全的质量管理体系、先进的生产设备和工艺流程、规范化的质量管理程序顺利通过了新版药品GMP现场检查。

       新版GMP对企业的软、硬件提出了更高的标准,加强了药品生产质量管理体系建设,吸收了欧盟、WHO GMP等国际先进经验,与当前的药品研发、生产管理技术水平相适应;同时注重科学性、强调指导性、可操作性和可检查性,强调风险管理、变更控制、质量受权人制度等方面,有效满足我国药品质量管理的现实需要。本次认证成功取得证书,证明安徽美欣制药有限公司的生产条件、管理制度、技术力量经受住了“史上最严 GMP ”的认证大考,标志着安徽美欣制药有限公司生产质量体系的软、硬件水平达到了国家规定的新标准,为企业在当前激烈的市场竞争中赢得了机会,更为企业快速发展打下了坚实基础。

      本次GMP认证顺利通过,极大地鼓舞了美欣制药全体员工,充分展示了公司员工团结一致、勇往直前的精神风貌,它是公司全体员工共同努力的结果。从领导到员工,大家干劲十足、信心百倍,纷纷表示一定以本次药品GMP认证为契机,积极总结经验教训,系统全面、持续深入地贯彻执行新版GMP规定,以确保药品质量、加快企业发展、为人类健康事业贡献一份力量,这也体现了我们的团队是一支有凝聚力的团队,一支能打硬仗的团队,一支充满朝气的团队!相信在未来我们一定会取得更加骄人的成绩!

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